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        國際化進程 | 逸思醫療多款吻合器產品在沙特阿拉伯獲批

        所屬類別:公司資訊 發布時間:2021/10/16 2:39:57

        近日,逸思醫療多款腔鏡吻合器產品獲得沙特阿拉伯食品藥品管理局批準上市。這是在歐盟CE和美國FDA等認證或注冊之后,逸思醫療在業務國際化方面取得的最新進展。

        本次獲批的easyEndoTM系列腔鏡切割吻合器產品包括旋轉型和直線型等,主要應用于消化系統、呼吸系統、泌尿系統等領域的微創外科手術,常用于包括腫瘤外科、胃減容減重手術和氣胸手術等。

        關于SFDA :全稱Saudi Food & Drug Authority沙特阿拉伯食品藥品管理局,屬于沙特阿拉伯主管藥品和醫療器械的政府部門。根據沙特SFDA規定,海外醫療器械制造商必須指定當地授權代表,通過SFDA評估安全性、有效性和質量來完成注冊審批。

        逸思醫療

        逸思醫療致力于堅持技術創新、打造高端品質、鑄造高端品牌,打造源自于中國的國際化品牌。

        逸思醫療始終堅持做有臨床價值和衛生經濟學價值的技術創新,致力于為全球醫生和患者提供更高品質的醫療技術、產品和服務,為各國政府及商業醫療機構提供更具衛生經濟學價值的解決方案。


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