近日，逸思醫療的國際業務再次取得新進展，多款產品在澳大利亞、新西蘭分別獲得市場準入資格。其中，超聲切割止血刀和可重復使用超聲刀頭在澳大利亞獲得ARTG認證；吻合器全線產品獲得新西蘭MEDSAFE批準。
在超聲切割止血刀獲得澳大利亞注冊之前，逸思醫療的吻合器系列產品已于今年上半年在澳大利亞獲得認證，目前公司的有源和無源產品均已經在澳大利亞獲得市場準入資格。
關于ARTG：全稱為Australian Register of Therapeutic Goods，是澳大利亞治療用品管理局TGA的治療相關用品的注冊數據庫，隸屬于澳大利亞治療用品管理局TGA。醫療器械相關產品在澳大利亞上市前，首先需在ARTG系統里注冊此產品。TGA通過明確的法律規定，對產品有效性、制造流程以及宣傳層面等進行嚴格的規范。
此次在新西蘭獲批的吻合器產品包括腔鏡切割吻合器、直線切割吻合器和管型吻合器等，主要用于消化系統、呼吸系統、泌尿系統等領域的微創外科手術，包括腫瘤外科、減重和氣胸等手術。
關于MEDSAFE：全稱為New Zealand Medicine and Medical Devices Safety Authority，即新西蘭藥物和醫療器械安全管理局。想要在新西蘭市場銷售醫療器械產品，必須達到MEDSAFE設定的相關要求。
逸思醫療
逸思醫療致力于堅持技術創新、打造高端品質、鑄造高端品牌，打造源自于中國的國際化品牌。
逸思醫療始終堅持做有臨床價值和衛生經濟學價值的技術創新，致力于為全球醫生和患者提供更高品質的醫療技術、產品和服務，為各國政府及商業醫療機構提供更具衛生經濟學價值的解決方案。
