近日,逸思醫療的戰略產品——easyUS 超聲切割止血刀獲國家藥監局頒發的醫療器械注冊證許可變更批件,適用范圍由原來的“可閉合直徑不超過3mm的血管”變更為“可閉合直徑不超過5mm的血管”,全球注冊計劃也正在同步進行中。
超聲切割止血刀由主機、腳踏開關、手柄、超聲刀頭四部分組成,用于手術中對軟組織進行切割止血,可用于閉合直徑不超過5mm的血管。其中,超聲刀頭的波導桿采用了創新的設計,并申請了發明專利,使得超聲刀頭的振動頻率和振幅得到最大程度的協調,可最大限度保證凝血效果和切割速度。
提升系統閉合血管的直徑范圍之后,可為醫生提供更加簡單、靈活的器械組合方案,提高手術的安全性。此次變更同步增加了手柄的低溫等離子滅菌方式,為醫院提供更多的重復滅菌方式的選擇。